27/03/2025 às 19h36 - atualizada em 28/03/2025 às 08h30
Acta
MACEIO / AL
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) suspendeu a venda do creme dental Clean Mint Total 12, da Colgate, nesta quinta-feira (27), após inúmeros registros de reações adversas. As reclamações relacionadas ao produto iniciaram após a mudança de sua fórmula em julho de 2024, quando o fluoreto de sódio foi substituído por fluoreto de estanho.
Apesar da mudança, a empresa afirmou também, ao Estado de S. Paulo, que os componentes do produto passam por testes rigorosos, sendo aprovados por agência regulatórias em todo o mundo. Disse ainda que a nova composição é o resultado de mais de dez anos de pesquisa.
A Anvisa registrou um total de oito notificações, relatando reações como gengiva irritada e vermelhidão, dormência nos lábios e na boca, inchaço nas amígdalas, lábios e mucosa oral, sensação de ardência e boca seca.
A decisão, do gerente-geral de inspeção e fiscalização sanitária da agência, Marcus Aurélio Miranda, tem como base os arts. 6º e 7º da Lei 6360, de 23 de setembro de 1976, e prevê a suspensão da fabricação e venda de qualquer produto de que se torne suspeito de ter efeitos nocivos à saúde humana.
COMO NOTIFICAR
A Anvisa orienta que vítimas de reações adversas a qualquer produto devem notificar sua experiência à agência, mesmo que não tenham certeza de que foi causada pelo fármaco.
“A comunicação à Anvisa de uma suspeita, mesmo que não confirmada, de um problema associado a medicamento ou vacina, permite identificar novos riscos e atualizar o perfil de segurança do produto. Estamos falando, portanto, de um ato que pode preservar a saúde de milhares de pessoas. Daí sua importância”, comunica a empresa em seu site oficial.
Qualquer pessoa pode realizar a notificação por meio de um sistema eletrônico específico para essa finalidade: o VigiMed. Lançado em dezembro de 2018, ele substituiu o sistema anterior, o Notivisa, nos casos de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos e vacinas.
FONTE: Diário do Nordeste
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